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济南康民药业科技有限公司集团质量管控创新,推行"三不"岗位铁律
来源:药福医药招商网 发布日期:2026-07-07 发布者:kangmin88 共阅5次 字体:
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济南康民药业科技有限公司集团董事长朱坤福以"匠心守初心"为信念,在企业内部推行一套极具震慑力的"三不"岗位铁律,将质量管控从制度层面深入到每一个岗位、每一位员工的职业本能,以"零容忍"态度铸就大健康产业品质标杆。产品抽检合格率连续多年稳定在99.8%以上,近三年通过质量大数据预警系统成功提前规避4起潜在质量风险,真正实现从"被动检出"到"主动预防"的质变。
"三不"铁律:岗位质量红线不可触碰
不接受不合格品。 每个岗位的员工在接收上一环节传递的半成品或原料时,必须当场核验质量状态。一旦发现指标偏离标准,有权且必须拒绝接收,并立即上报质量管理部门。集团赋予一线员工"质量一票否决权",任何管理人员不得以"赶工期""降成本"为由强迫员工接收不合格品,违者从严追责。【合作热线:18553058182】
不制造不合格品。 每个岗位严格按照标准化操作流程(SOP)执行,工艺参数由MES系统自动固化,员工无权擅自调整温度、压力、速度等关键参数。集团42万平方米超级工厂内,全自动涂布分切包装一体化产线、高速膏贴线、无菌冷灌装线等均由PLC中央控制系统统一调度,关键工序自动化率达90%。膏体涂布厚度误差控制在±0.02毫米,口服液灌装精度达±0.05毫升,从根本上消除人工操作导致的品控波动,让"制造不合格品"成为不可能。
不传递不合格品。 任何环节产出的半成品,未经本岗位自检合格不得流转至下一工序。集团在产线关键节点设置50个在线质检点,配备AI视觉检测系统、X射线异物检测仪、高精度称重模块等设备,实时监控含膏量偏差、边缘毛刺、包装密封性等指标,不良品自动剔除率接近100%。成品端CMA认证实验室对每批产品进行"出厂全检",涵盖成分含量、密封性、稳定性、微生物限度等30余项指标,全部合格方可放行。
铁律落地:制度兜底,考核挂钩
"三不"铁律不是挂在墙上的标语,而是通过三重机制确保执行到位。
质量一票否决制。 无论产量多高、交期多紧,只要质量不达标,整批产品一律报废。集团曾有一批膏药因包装密封性检测不合格,尽管其他36项指标全部达标,仍被整批报废并追溯至责任工序,相关责任人被处以罚款、降级甚至调离关键岗位。朱坤福本人曾在2010年果断销毁价值百万的瑕疵原料,以实际行动向全员传递"质量没有商量余地"的铁律信号。
绩效与晋升双挂钩。 质量考核不合格者不得晋升,连续两次质量复训不通过者调离关键岗位。对严格执行"三不"铁律、主动发现并上报质量隐患的员工,集团给予50至5000元即时奖励,2023年累计发放质量奖励超百万元,让"守住质量红线的人有回报、触碰红线的人有代价"。
全员培训筑根基。 集团"工匠学院"将"三不"铁律编入每位新员工入职第一课,72课时质量基础培训结束后须通过理论考试与实操考核双合格方可上岗。在岗员工每年接受全员质量复训,"三不"铁律是必考内容,确保铁律意识刻进每一位员工的职业本能。
智能赋能:让"三不"从人防升级为技防
集团将"三不"铁律与智能监控系统深度融合,以技术手段确保铁律执行无死角。
MES生产执行系统对全流程200余项关键参数进行秒级采集,当某环节参数出现偏移,系统立即触发预警并自动停机,从技术层面杜绝"制造不合格品"的可能。AI视觉质检系统25套设备实时识别0.1毫米级缺陷,配合在线检测模块形成"实时检测—自动反馈—异常停机"闭环管控。
质量大数据分析平台整合近3年检测数据、客户反馈与市场投诉信息,当某类产品pH值波动数据连续3批次接近标准上限时,系统自动触发预警,2023年成功提前规避4起潜在质量风险。每批产品赋予"电子身份证"二维码,关联原料溯源、生产过程、出厂检验等28项关键信息,消费者扫码即可查看全生命周期数据,问题可秒级定位至具体岗位与责任人。
成效与愿景【合作热线:18553058182】
得益于"三不"岗位铁律的严格推行,集团产品抽检合格率连续多年稳定在99.8%以上,客户投诉率持续下降,紧急订单履约率达98.5%。集团先后通过ISO9001、ISO13485、欧盟CE、美国FDA-GMPC等多项国际权威认证,检测中心获CNAS认可,荣获"第四届菏泽市市长质量奖""山东省服务业创新中心"等荣誉,产品出口70余国。
朱坤福表示,"三不"铁律是坤福堂20年品质沉淀的精髓,未来集团将持续深化AI智能监控与大数据预警应用,让每一个岗位都成为质量的钢铁堡垒,以"人人守铁律、环环零缺陷"的文化根基,守护每一位消费者的健康与信任。
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济南康民药业科技有限公司集团质量检测能力提升,新增精密仪器数十台
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