济南康民代工流程以标准化、全链条闭环管理为核心,从需求对接到成品交付形成“省心、合规、高效”的一站式服务体系,具体流程如下:
一、需求对接与方案制定【合作热线:18553058182】
深度沟通需求:专属项目经理通过“5大维度需求拆解法”定位核心诉求,包括市场维度(目标赛道、渠道、竞品分析)、产品维度(剂型、功效、规格)、合规维度(资质要求、宣称边界)、生产维度(起订量、交付周期、批量爬坡计划)以及定制维度(配方调整、包装设计)。
快速输出方案:在12小时内出具《产品定制可行性报告》,包含配方匹配(从2000+成熟配方库中筛选适配方案或明确全新研发方向)、资质路径(根据产品定位提供合规方案)、成本测算(透明化报价,含原料、生产、包装、检测、备案等全环节费用)以及Timeline规划(明确研发、生产、检测、交付各节点时间,确保全程可控)。
二、研发定制与合规审核【合作热线:18553058182】
配方研发与合规审核同步推进:研发团队(硕士/博士占比50%)根据方案开展配方研发,支持基础配方优化、功效升级(融入专利技术如石墨烯发热、微包埋、透皮促渗技术)以及特殊需求满足(低糖、无添加、过敏原规避、跨境合规成分调整)。合规团队全程介入,确保配方成分、功效宣称符合相关法规,避免后续合规风险。
样品试制与迭代优化:在72小时内完成首批样品试制,采用与量产一致的原料与工艺,确保样品与成品品质一致。客户可对样品进行测试,如有不满意可提出调整意见,直至满意后进行封样。
三、资质申请与备案代办【合作热线:18553058182】
根据产品类型提供全流程合规支持:包括医疗器械类(共享一类/二类/三类现成文号或代办备案/注册)、食品/化妆品类(代办食品生产备案、化妆品备案/注册,协助准备资料、对接监管部门)以及跨境类(协助申请FDA、CE、TGA等国际认证,提供合规文件包)。
标签与宣传物料合规审核:免费审核产品标签、说明书、外包装设计,确保合规标注(如械字号产品需标注注册证号、生产许可证号,食品需标注营养成分表)。同时审核宣传物料(电商详情页、宣传册、短视频脚本),规避功效夸大、虚假宣传等问题,提供合规修改建议。
四、智能生产与质量检测【合作热线:18553058182】
规模化与柔性化生产结合:生产基地配备42万㎡智能园区,含38条全自动生产线,采用模块化设计,2小时内可切换3种规格产品。既能承接超500万片/日的大批量订单,也能满足小批量定制需求(如500件起订),避免库存积压。
全流程数字化管控:原料处理、生产加工、质量检测等环节均实现数字化管控,确保生产过程的稳定性和可控性。例如,通过WMS系统实现智能仓储管理,原料按批次全检(检测理化指标、微生物限度等20余项内容),合格后分区控温存储;全自动配料系统精准控量,涂布环节恒温恒压控制涂层厚度,分切误差控制在±0.5mm内,全程由MES系统实时监控参数。
多层级质检体系:从原料检测、生产过程检测到成品全检,每一环节都严格把控质量。原料检测采用四重准入标准(资质审核+实地考察+样品抽检+年度评估),不合格原料直接退货并拉黑供应商;生产过程检测每道工序抽检5%半成品,确保涂层厚度、尺寸等指标达标;成品全检通过30余项检测(如外观、无菌性、药效成分含量),合格后出具《成品检验合格报告》,不合格整批销毁。
五、合规包装与高效发货【合作热线:18553058182】
合规包装:包装团队结合产品资质和目标渠道设计方案(如电商直播产品视觉冲击力强的礼盒、药店产品清晰功效说明的包装),确保合规标注和视觉冲击力。
高效发货:依托智能调度系统安排物流发货,支持全国物流配送,可代贴标签、装箱。小批量订单7-10天交付,大批量订单15-20天交付。
六、售后赋能与增值服务【合作热线:18553058182】
品牌策划:提供品牌故事包装、VI设计、包装设计等服务,打造差异化品牌形象。
市场数据分析:提供短视频脚本、产品培训手册等素材,共享经销商资源,帮助品牌方定位目标人群,优化产品卖点。
渠道建设:覆盖医院、药店、电商(天猫、京东旗舰店)、社群等多渠道,年销售额突破10亿元,为品牌方提供全方位的市场支持。
售后响应:24小时响应团队跟进,同时每批产品留样追踪,若出现质量问题可快速溯源整改。
