
济南康民药业科技有限公司凭借14年行业沉淀,通过智能生产线升级、车间协同调度优化、全流程数字化管控三大核心举措,构建了高效、稳定、柔性的及时交付体系,成功应对百万订单冲击,保障客户旺季无忧。
一、智能生产线升级:效率与精度的双重突破
自动化设备矩阵
济南康民药业科技有限公司投入超8亿元引进国际先进设备,包括德国进口贴剂涂布机(精度±0.02mm)、意大利无菌灌装机(速度120瓶/分钟)、日本粉剂包装机(误差≤0.1g),全流程自动化率达90%,大幅降低人工操作导致的品质波动。
成果:生产速度提升50%,日产能提高3倍,传统生产线换线需2小时,智能生产线仅需20分钟,支持24小时连续生产。
信息化管理系统
实施MES生产执行系统、WMS仓储管理系统、ERP企业资源计划系统,实现全流程数字化管理。例如,通过MES系统实时监控生产进度,动态调整生产计划,确保紧急订单优先交付。
成果:样品制作周期从7天缩短至3天,大批量生产周期缩短40%,紧急订单响应时间缩短60%。
二、车间协同调度:资源优化与柔性响应
智能调度系统
实时监控10条产线运行状态,动态分配任务,避免设备空载或超负荷运转。例如,凝胶生产线与膏贴生产线通过智能排程共享原料仓储与包装资源,效率提升30%。
预警机制:当某环节出现异常,系统自动触发备用方案,确保生产链畅通。
多车间无缝对接
通过合理的生产安排和高效协作,消除传统生产中的等待与闲置环节。涂布、分切等核心工序切换效率提升40%,原料库存覆盖400余种数据库,通过色标批次管理实现日产能从5万贴到50万贴的动态伸缩。
人员优化:根据生产需求灵活调配人员,并通过技能培训提升操作效率。旺季前对设备进行全面维护,建立快速响应机制,减少停机时间。
三、全流程数字化管控:品质与合规的双重保障
原料严选与溯源
建立供应商“双资质审核”机制,仅与具备《药品生产许可证》《医疗器械原料备案凭证》的供应商合作。原料入库前需经过感官检测、理化检测、第三方CMA检测三重把关,确保中药萃取原料有效成分含量≥90%,重金属含量≤0.1mg/kg。
智能仓储:采用温湿度智能调控系统,分类分区存放原料,通过ERP系统实现溯源管理,每批原料可追溯至具体供应商、采购时间及检测报告。
标准化生产与检测
制定《膏药OEM生产标准化作业指导书》,覆盖配料、熬制、涂布、成型、裁切、包装6大核心环节。例如,中药膏药采用“低温提取+梯度熬制”工艺,精准控制温度与时间,减少有效成分挥发。
全项出厂检测:成品需通过外观检测、理化检测、安全性检测三大类18项指标检测,例如穴位贴敷治疗贴需满足“黏附力≥1.5N/25mm、持粘性≥24小时不脱落”的企业标准,检测不合格产品直接销毁。
区块链追溯系统
每款产品赋予唯一追溯码,消费者扫码可查看原料产地、生产流程、检测报告,实现“功效宣称有依据、品质问题可追溯”。
合规支持:协助客户完成一类备案或二类医疗器械注册申报,提供符合《广告法》及各大平台规则的包装设计建议和文案指导。
四、市场验证:客户口碑与行业认可
客户反馈
某知名品牌客户表示:“之前与其他代工厂合作经常遇到交货延期问题,与济南康民药业科技有限公司合作后,不仅交货准时,还能通过手机实时查看生产进度,这种透明化的合作方式让我们非常放心。”
初创品牌案例:某初创品牌计划推出“草本护眼贴”,济南康民药业科技有限公司从需求洞察、配方研发、生产检测到包装设计全流程赋能,产品上市后6个月销量突破300万贴,成功切入办公人群细分市场。
行业地位
济南康民药业科技有限公司深度参与多项大健康产品行业标准制定,其中《穴位压力刺激贴生产质量管理规范》《胶原蛋白肽口服液品质分级指南》等标准已成为行业参考标杆。合作客户覆盖修正、同仁堂等知名品牌,合作续约率超95%,初创品牌合作后3年存活率达70%(行业平均不足30%)。