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  • 安徽华源医药股份有限公司

    药盒
    包装规格:20ml:30mg
    招商区域:全国 全国各地区
    销售渠道:处方药
    批准文号:H20080495
    主要成份:本品主要成份为依达拉奉。辅抖:亚硫酸氢钠、L-盐酸半胱氨酸-水合物、氯化钠、注射用水。
    点击次数:8435
    更新时间:  2024-03-08 10:31:35
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    包装规格:20ml:30mg 销售渠道:处方药 招商区域:全国全国各地区
    产品功效:用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍

    用法用量:不良反应
    据日本临床病例569例观察,26例(4.57%)出现不良反应。主要表现为肝功能异常16例(2. 81%),皮疹4例(0.70%)。569例中临床检测值异常变化的有122例(21.4%),主要是AST上升 7.71%(43/558,ALT上升8.23%(45/559)等肝功能检测值异常。
    严重不良反应有:
    1、急性肾功能衰竭(程度不明) 用药过程中进行多次肾功能检测并密切观察,出现肾功能低下表现或少尿等症状时,停止用药并正确处理。
    2、肝功能异常、黄疸(均程度不明) 伴有AST、ALT、ALP、Y-GTP、LDH上升等肝功能异常和黄疸,用药过程中需检测肝功能并密切观察,出现异常情况,停止用药并正确处理。
    3、血小板减少{程度不明) 有血小板减少表现,用药过程中需密切观察,出现异常情况,停止给药并正确处理。
    4、弥漫性血管内凝血(DIC)(程度不明) 可出现弥漫性血管内凝血的表现,用药过程中定期检测,出现疑为弥漫性血管内凝血的实验室表现和临床症状时,停止给药并进行正确处理。
    其他不良反应(发生率)及主要表现为:
    1、过敏症(0.1-5%):主要表现为皮疹、潮红、肿胀、疱疹、搔痒感;
    2、血细胞系统(0.1-5%):主要表现为红细胞减少,白细胞增多,白细胞减少,红细胞压积值减少,血红蛋白减少,血小板增多,血小板减少;
    3、注射部位(0.1-5%):主要表现为注射部位皮疹、红肿;
    4、肝脏(发生率>5%):土要表现为AST升高,ALT升高,LDH升高,ALP升高,Y -GTP升高;
    5、肾脏(0.1-5%):主要表现为BUN升高,血清尿酸升高,血清尿酸下降,蛋白尿、血尿、肌酐升高(程度不明);
    6、消化系统(0.1-5%):嗳气。
    7、其他(0.1-5%):发热、热感,血压升高,血清胆固醇升高,血清胆固醇降低,甘油三酯升高,血清总蛋白减少,CK(CPK)升高,CK(CPK)降低,血清钾下降,血清钙下降。
    禁忌
    1、重度肾功能衰竭的患者(有致肾功能衰竭加重的可能)。
    2、既往对本品有过敏史的患者。
    注意事项
    1、轻、中度肾功能损害的患者慎用(有致肾功能衰竭加重的可能)。
    2、肝功能损害患者慎用(有致肝功能损害加重的可能)。
    3、心脏病患者慎用(有致心脏病加重的可能,或可能伴有肾功能不全)。
    4、高龄患者慎用。据日本厚生劳动省2002年10月28日安全性通报,该产品在日本上市销售15个月内,累计使用患者约146,000人,发生加重急性肾功能不全或肾功能衰竭病例报告29例(约占0.02%),其中有12人死亡,分别是50-60岁1人、70-80岁3人、80-90岁7人、90岁以上1人,是否与本品的使用有因果关系尚不能确认;自此安全性通报后,未再见有类似报道。建议临床使用本品时应对患者的肾功能进行密切观察,在给药过程中进行多次肾功能检测,出现肾功能下降的表现或少尿等症状的情况下,立即停止给药,进行适当处理。尤其针对年龄高于80岁的患者,应特别注意。

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