河南迪康医药有限有责任公司

产品功效：适用于各种厌氧菌感染。对阴道滴虫病，牙痛，牙周炎有很好的疗效。
        
用法用量：替硝唑胶囊质量标准： 【通用名称】替硝唑胶囊 【英 文 名】：Tinidazole Capsules 【汉语拼音】：Tixiaozuo Jiannang 【标 准 号】：WS-179-（X-155）-96（2） 【活性成分】：本品含替硝唑（C5H13N3O4S)。 【含 量】：应为标示量的93.0-1.7.0% 【性 状】：本品为胶囊剂，内容物为微黄色粉末。 【鉴 别】：（1）取本品的内容物适量（约相当于替硝唑0.1 g），置试管中，小火加热熔融，即发生有刺激性的二氧化硫气体，能使硝酸亚汞度液润湿的试纸变成黑色。（2）取本品的内容物适量（约相当于替硝唑 0.1g），加硫酸溶液（0.5mol/L）8ml，振摇使溶解，滤过，滤液中加三硝基苯酚2ml，即产生黄色沉淀。（3）取本品的内容物适量（约相当于替硝唑20mg），加丙酮10ml使替代硝唑溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，取残渣，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣC），用溴化钾压片法，依法检测红外光吸收图谱，应与对照品的图谱一致。（4）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在317nm与233nm的波长外有最大吸收，在263nm的波长外有最小吸收。 【检 查】：溶出度 取本品，照深出度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法），以水900ml为溶剂，转速为每分钏100转，依法操作，经30分钏时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液2ml，置100ml 量瓶中，加水稀释至广度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ），在317nm的波长外测定吸收度。。另精密称取替硝党代会对照品适量，用水溶解并定量稀释制成每1ml中含12μg的溶液，同法测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠE）。 【含量测定】：照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。色谱条件与系统适用试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水-冰醋酸（20∶80∶1）为流动相，检测波长为317nm，理论板数按替硝唑峰计算应不低于1000。测定法 取替硝唑对照品约80mg，精密称定，置500ml量瓶中，加水适量，在水浴上加热使溶解，放冷，并加水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置20ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品装量差异项下的内容物适量（约相当于替硝唑80mg）。精密称定，置50ml量瓶中，在水浴上加热使溶解，放冷，加浙江省稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液谱仪，按外标法以峰积计算，即得。 【类 别】：抗厌氧菌及抗滴虫药。