安徽华源医药股份有限公司
包装规格:10mg X 10s | |
招商区域:全国 全国各地区 | |
销售渠道:处方药 | |
批准文号:h20084396 | |
主要成份:本品主要成份及其化学名称为:辛伐他汀 | |
点击次数:8104 | |
更新时间: 2024-09-19 09:55:00 | |
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包装规格:10mg X 10s | 销售渠道:处方药 | 招商区域:全国全国各地区 |
产品功效:辛伐他汀片,处方药,辛伐他汀片适应症为高脂血症、冠心病合并高胆固醇血症以及患有杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者,结合饮食控制,本品可用于降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯。
用法用量:肌病/横纹肌溶解
辛伐他汀偶尔能引起肌病,表现为肌肉痛、触痛或乏力,并伴随肌酸激酶(CK)升高,超过正常上限的10倍。肌病有时形成横纹肌溶解,伴或不伴继发于肌红蛋白尿的急性肾衰竭,由此发生的致命性事件极少。血浆中HMG-CoA还原酶抑制剂水平很高时肌病的危险增加。可预知的引起肌病的因素包括老龄 (≥65岁),女性,未控制的甲状腺机能减退及肾功能不全。
肌病/横纹肌溶解的风险与剂量相关。 在一个临床试验数据库中,有41413名患者接受了辛伐他汀治疗.这些研究中有24747人 (约为60%) 中位随访期为至少4年,20,40和80mg/天的肌病发生率分别约为0.03%,0.08%和0.61%。在这些试验中,对患者进行了仔细的监测,并排除了某些相互作用的药品。
在一项临床试验中,共入选12064名心肌梗死病史的患者,平均随访6.7年,接受辛伐他汀80mg/天治疗肌病的发生率约为1.0%,而接受20mg/天的患者则为0.02%。横纹肌溶解的发生率,接受辛伐他汀80mg/天治疗的患者发生率约为0.4%,而接受20mg/天的患者则为0%。约有半数的肌病病例,是在治疗的第1年中发生的。在以后治疗的每1年中,肌病的发生率约为0.1%。
接受辛伐他汀80mg的患者,与接受具有相似的LDL-C降低效应的以其他他汀类为基础的治疗相比,肌病的风险较高。
应向所有开始辛伐他汀治疗的患者,或正在增加辛伐他汀剂量的患者提醒包括横纹肌溶解在内的肌病的风险,并且告知他们应及时报告任何原因不明的肌肉痛、触痛或肌无力。如果诊断或怀疑肌病,应立即停用辛伐他汀。 出现这些症状,并且CK水平超过10倍正常上限,表明发生了肌病。在大多数病例中,当患者及时停用治疗时,肌肉症状和CK升高可以得到缓解 (见不良反应)。在开始辛伐他汀治疗或正在增加剂量的患者中,可考虑定期测定CK。这种监测并不一定可以预防肌病。
在辛伐他汀治疗期间发生横纹肌溶解的患者,多数具有复杂的病史。这些病史中包括肾功能不全-通常是由长期的糖尿病导致的。对此类患者应进行更为严密的监测。 在行择期大手术之前和任何严重的内科或外科疾病发生的情况下,辛伐他汀治疗可以暂停几天。
在一项临床试验中,处于高心血管疾病风险的患者接受40mg/日辛伐他汀 (中位随访期为3.9年)
用法用量:肌病/横纹肌溶解
辛伐他汀偶尔能引起肌病,表现为肌肉痛、触痛或乏力,并伴随肌酸激酶(CK)升高,超过正常上限的10倍。肌病有时形成横纹肌溶解,伴或不伴继发于肌红蛋白尿的急性肾衰竭,由此发生的致命性事件极少。血浆中HMG-CoA还原酶抑制剂水平很高时肌病的危险增加。可预知的引起肌病的因素包括老龄 (≥65岁),女性,未控制的甲状腺机能减退及肾功能不全。
肌病/横纹肌溶解的风险与剂量相关。 在一个临床试验数据库中,有41413名患者接受了辛伐他汀治疗.这些研究中有24747人 (约为60%) 中位随访期为至少4年,20,40和80mg/天的肌病发生率分别约为0.03%,0.08%和0.61%。在这些试验中,对患者进行了仔细的监测,并排除了某些相互作用的药品。
在一项临床试验中,共入选12064名心肌梗死病史的患者,平均随访6.7年,接受辛伐他汀80mg/天治疗肌病的发生率约为1.0%,而接受20mg/天的患者则为0.02%。横纹肌溶解的发生率,接受辛伐他汀80mg/天治疗的患者发生率约为0.4%,而接受20mg/天的患者则为0%。约有半数的肌病病例,是在治疗的第1年中发生的。在以后治疗的每1年中,肌病的发生率约为0.1%。
接受辛伐他汀80mg的患者,与接受具有相似的LDL-C降低效应的以其他他汀类为基础的治疗相比,肌病的风险较高。
应向所有开始辛伐他汀治疗的患者,或正在增加辛伐他汀剂量的患者提醒包括横纹肌溶解在内的肌病的风险,并且告知他们应及时报告任何原因不明的肌肉痛、触痛或肌无力。如果诊断或怀疑肌病,应立即停用辛伐他汀。 出现这些症状,并且CK水平超过10倍正常上限,表明发生了肌病。在大多数病例中,当患者及时停用治疗时,肌肉症状和CK升高可以得到缓解 (见不良反应)。在开始辛伐他汀治疗或正在增加剂量的患者中,可考虑定期测定CK。这种监测并不一定可以预防肌病。
在辛伐他汀治疗期间发生横纹肌溶解的患者,多数具有复杂的病史。这些病史中包括肾功能不全-通常是由长期的糖尿病导致的。对此类患者应进行更为严密的监测。 在行择期大手术之前和任何严重的内科或外科疾病发生的情况下,辛伐他汀治疗可以暂停几天。
在一项临床试验中,处于高心血管疾病风险的患者接受40mg/日辛伐他汀 (中位随访期为3.9年)