安徽华源医药股份有限公司

产品功效：阿托伐他汀钙胶囊，适应症为原发性高胆固醇血症患者。包括家族性高胆固醇血症(杂台子型)或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类法||a和||b型)患者．如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。在纯合子家族性高胆固醇血症患者．阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。

用法用量：1.肝脏影响(1)开始治疗前应做肝功检查并定期复查。患者出现任何提示有肝脏损害的症状或体征时应检查肝功能。转氨酶水平升高的患者应加以监测直至恢复正常。如果转氨酶持续升高超过正常值3倍以上、建议减低剂量或停用本品(见【不良反应】)。(2)过量饮酒和/或曾有肝疾病史患者慎用本品。
　　2.骨骼肌影响与其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样，在罕见情况下，阿托伐他汀可能影响骨骼肌，引起肌痛、肌炎和肌病．可能进展为威胁生命的横纹肌溶解症。表现为CPK明显升高（超过正常上限10倍以上)、肌球蛋白血症和肌球蛋白尿，导致肾衰。
　　治疗前　托伐他汀慎用于易感横纹肌溶解症的患者。下列情况应在治疗前测定CPK：
　　肾功能异常　甲状腺功能低下　个人或家族遗传性肌病史　既往他汀或贝特类药物肌损伤史　既往肝病史和/或大量饮酒　对于70岁以上的老年人，可根据是否存在其他横纹肌溶解症易感因素，来判断该项检查的必要性。
　　在上述情况下，应权衡治疗危险一治疗获益比，推荐进行临床监测。
　　若基线CPK水平明显升高(超过正常上限5倍)，不应开始治疗。
　　肌酸磷酸激酶测定　剧烈运动或存在任何可能使CPK增加的因素时．不应测定CPK．这会使结果解释发生困难。如CPK基线水平显著升高(超过正常上限5倍)，应于5～7天内复查以核实结果。
　　治疗过程中　患者应迅速报告肌痛、抽筋或无力（尤当伴有不适或发热时）。
　　若正在服药过程中出现以上症状，应测定CPK。一旦发现显著升高(超过正常上限5倍)，应终止治疗。
　　如果肌肉症状严重，引起日常不适，即使CPK水平≤5倍正常上限．也应考虑终止治疗。
　　若症状缓解，CPK水平恢复正常，在密切监测下，可重新使用阿托伐他汀或换用另一类他汀，应从最小剂量开始。
　　如临床上发生CPK水平超过正常上限10倍或确诊/疑诊横纹肌溶解症时,必须停用阿托伐他汀。
　　阿托伐他汀与下列药物合用可增加发生横纹肌溶解的危险性如：环孢菌素，红霉素，克拉霉素，伊曲康唑，酮康唑，奈法唑酮，烟酸，吉非贝齐，其他纤维酸衍生物或HIV蛋白酶抑制剂(见【药物相互作用】和【不良反应】）。
　　对半乳糖不耐受、人乳糖缺乏、或有葡萄糖-半乳糖吸收障碍等罕见遗传疾病的患者不应服用本品。