安徽华源医药股份有限公司
包装规格:4mg | |
招商区域:全国 全国各地区 | |
销售渠道:处方药 | |
批准文号:H20041955 | |
主要成份:活性成份:唑来膦酸。 本品所含辅料为甘露醇、枸橼酸钠和注射用水。 |
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点击次数:5379 | |
更新时间: 2024-03-08 10:31:35 | |
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包装规格:4mg | 销售渠道:处方药 | 招商区域:全国全国各地区 |
产品功效:注射用唑来膦酸,适应症为与标准抗肿瘤药物治疗合用,用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症(HCM)。
用法用量:使用本品前,必须确保患者有足够的补液量。
开始治疗后,必须注意监测标准高钙血症相关代谢参数,如血清钙、磷、镁以及肌酐水平。如果发生低钙血症、低磷血症或低镁血症,可能需要短期补充治疗。未经治疗过的高钙血症患者通常伴有某种程度的肾功能受损,因此应考虑密切监视肾功能。
HCM患者出现肾功能恶化的迹象时, 应适当考虑对本品的潜在利益是否超过可能面临的风险加以评估。
如果为预防骨转移患者发生骨相关事件,医生应考虑到本药疗效需要2-3月开始出现。已经有关于双膦酸盐并发肾功能不全的报告。可引起肾功能恶化的潜在因素包括脱水、治疗前已有肾功能损害、多疗程应用择泰或其它双膦酸盐以及肾毒性药物、或者输注时间短于目前推荐时间。虽然本药4 mg静脉输注不少于15分钟能降低这种危险, 但是仍然有可能发生肾功能不全。一些长期使用推荐剂量择泰来预防骨相关事件的患者亦有可能发生血清肌酐升高,尽管其发生频率较低。
每剂本品使用前均应测定患者的血清肌酐水平。在轻-中度肾功能受损的骨转移患者的治疗初期,推荐使用更低剂量的本药。对于在治疗过程中出现肾功能恶化的患者,仅当肌酐水平恢复到基础值的10%以内才能继续使用本品。
考虑到包括本药在内的双膦酸盐对于肾功能的潜在影响,由于缺乏严重肾损害患者(在临床研究中,其定义分别是 :HCM患者血清肌酐≥ (greater than OR equal to) 400 umol/L或≥ (greater than OR equal to) 4.5 mg/dl,恶性肿瘤与骨转移患者血清肌酐≥ (greater than OR equal to) 265 umol/L或≥ (greater than OR equal to) 3.0 mg/dl)的大规模临床安全数据,同时严重肾损害患者(肌酐清除率<30 mL/dl)的基础药代动力学数据也很有限,因此对于严重肾损害患者不推荐使用本品。
由于严重肝功能不全患者的临床数据有限,因此没有对这些患者特别的建议。
对于有心衰危险的患者应避免补液过多。
用法用量:使用本品前,必须确保患者有足够的补液量。
开始治疗后,必须注意监测标准高钙血症相关代谢参数,如血清钙、磷、镁以及肌酐水平。如果发生低钙血症、低磷血症或低镁血症,可能需要短期补充治疗。未经治疗过的高钙血症患者通常伴有某种程度的肾功能受损,因此应考虑密切监视肾功能。
HCM患者出现肾功能恶化的迹象时, 应适当考虑对本品的潜在利益是否超过可能面临的风险加以评估。
如果为预防骨转移患者发生骨相关事件,医生应考虑到本药疗效需要2-3月开始出现。已经有关于双膦酸盐并发肾功能不全的报告。可引起肾功能恶化的潜在因素包括脱水、治疗前已有肾功能损害、多疗程应用择泰或其它双膦酸盐以及肾毒性药物、或者输注时间短于目前推荐时间。虽然本药4 mg静脉输注不少于15分钟能降低这种危险, 但是仍然有可能发生肾功能不全。一些长期使用推荐剂量择泰来预防骨相关事件的患者亦有可能发生血清肌酐升高,尽管其发生频率较低。
每剂本品使用前均应测定患者的血清肌酐水平。在轻-中度肾功能受损的骨转移患者的治疗初期,推荐使用更低剂量的本药。对于在治疗过程中出现肾功能恶化的患者,仅当肌酐水平恢复到基础值的10%以内才能继续使用本品。
考虑到包括本药在内的双膦酸盐对于肾功能的潜在影响,由于缺乏严重肾损害患者(在临床研究中,其定义分别是 :HCM患者血清肌酐≥ (greater than OR equal to) 400 umol/L或≥ (greater than OR equal to) 4.5 mg/dl,恶性肿瘤与骨转移患者血清肌酐≥ (greater than OR equal to) 265 umol/L或≥ (greater than OR equal to) 3.0 mg/dl)的大规模临床安全数据,同时严重肾损害患者(肌酐清除率<30 mL/dl)的基础药代动力学数据也很有限,因此对于严重肾损害患者不推荐使用本品。
由于严重肝功能不全患者的临床数据有限,因此没有对这些患者特别的建议。
对于有心衰危险的患者应避免补液过多。