广州瑞辉生物科技股份有限公司

干式荧光免疫分析仪　FIC-S2011

【批准文号】粤械注准2016240070
【产品规格】单通道
【产品成分】详见说明书
【产品功效】稳定性：同一试剂卡连续测试10次荧光值T/C的CV值＜1％
样本类型：全血、血清/血浆、尿液和唾液
通道数量：转盘式卡槽，12通道（同时支持12张多项目试剂卡，通道独立计时）
测试速度：>120T/小时
显示器：24位真彩，分辨率1024　X　780，8寸高清液晶屏
操作系统：Windows可连接常规打印机输出A5式检测报告
　　　　
时间分辨荧光，用于床旁检测，快速、简便、准确，是医生的好帮手。
打破传统检验局限，开启床旁快速检测新时代。

瑞妇彤-胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

【批准文号】粤械注准20162400007
【产品规格】20人份/盒
【产品成分】IGFBP-1检测卡，稀释液，一次性塑料滴管
【产品功效】【检验原理】
本产品采用胶体金免疫层析原理，以鼠抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1的单克隆抗体作为检测抗体，羊抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1的多克隆抗体作为捕获抗体，标本中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1首先与胶体金颗粒标记的鼠抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1的单克隆抗体结合，然后经过载体膜的层析泳动作用，与固定在载体膜检测线上的羊抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1抗体结合，在检测线上可形成一条红色检测线条（T线），从而提示胎膜破裂可能已经发生。
【样本要求】
1.样本类型：阴道分泌物。
2.样本采集：将一次性阴道拭子置于阴道深处穹后部或宫颈口处停5秒钟后旋动棉拭子采集阴道分泌物，将拭子置于稀释液中，转动拭子10～20秒，使拭子上的阴道分泌物充分的溶入稀释液中。已收集的样本及时检测效果最佳。
3.样本被血液、润滑剂、消毒液等污染可能会对检测结果造成干扰。
【检验方法】
1.在使用本产品前，请先查看盒中所有物品。在未做好测试准备前，请不要提前撕开铝箔袋。
2.将试剂盒内铝箔袋和稀释液取出在室温（15℃～30℃）下平衡。使用前须将稀释液瓶甩两下，确保所有的液体都落于稀释液瓶底部。
3.用拭子按上述样本采集方法收集标本，将采集好标本的拭子置于稀释液中。
4.打开铝箔袋，取出检测试纸条。从铝箔袋中取出检测卡后，应在1小时内尽快使用。
5.从试剂盒中取出一次性塑料滴管，从稀释液中吸取足量的样本处理液，将其垂直向下滴入适量（大概3滴）的样本处理液到检测卡的加样孔中。
6.将检测卡放置干净、干燥且平整的桌面上，15分钟内读取结果。
【阳性判断值】
阳性判断值：应不低于25　ng/mL。
通过对100例临床样本（47例阳性样本、53例阴性样本）进行IGFBP-1检测统计分析，得出阳性判断值。
检测结果仅反应样本当时状态，仅供参考。诊断须结合临床症状及其他实验来综合评价，建议各实验室建立自己的参考区间。
【检验结果的解释】
1.阳性：在检测区（T）及控制区（C）各出现一条色带，检测结果为阳性。
2.阴性：仅在控制区（C）出现一条色带，检测结果为阴性。
3.无效：控制区（C）无色带出现，表明试验无效，应重新进行测试。
【检验方法的局限性】
1.本品是一种定性检测，无法得到定量结果。
2.结果的解释必须结合临床和治疗背景。
3.如发生较明显的出血时（拭子端明显变红），读取结果时应加以注意。
4.在极少数的情况下，当在胎膜破裂后超过12小时提取样本，由于阴道蛋白酶的影响造成IGFBP-1的降解而产生假阴性的结果。
5.阴道消毒洗液或阴道药物可能导致假阴性的结果，应当在测试6个小时前停止使用。
【产品性能指标】
1.灵敏度：胰岛素样生长因子结合蛋白-1的最低检出量为25ng/ml。
2.特异性：与浓度为100ng/ml人胰岛素（Human　Insulin）、与浓度为100IU/l人绒毛膜促性腺激素（Human　ChＯＲionic　Gonadotropin，HCG)进行测定，检测结果应为阴性，不发生交叉反应。

B族链球菌显色培养基

【批准文号】粤械注准20152401100
【产品规格】2　X　10个培养基（90mm平皿）/盒
【产品成分】详见说明书
【产品功效】B族链球菌在含血清和淀粉的培养基中可产生橘红色类胡萝卜素色素，可使菌落或者培养基产生特异性的颜色改变。其它细菌和酵母菌多数不在这种培养基中生长或者不产生典型菌落。

阴道炎六联检测试剂盒（酶化学法）

【批准文号】粤械注准20152401464
【产品规格】20人份/盒
【产品成分】检测卡
SNA显色液
H2O2显色液
NAG终止液
样本稀释液
【产品功效】阴道分泌物常规检测是诊断阴道疾病的重要手段，因此，对阴道分泌物准确、及时的实验室检查具有十分重要的临床意义。
A.　过氧化氢浓度检测：研究发现，乳酸杆菌是女性生殖道的优势菌，过氧化氢为乳酸杆菌的代谢产物，具有杀菌抑菌作用，通过检测过氧化氢可以检测阴道分泌物中乳酸杆菌的存在与否。反应卡上的过氧化氢垫上4-氨基安替比林在过氧化氢的作用下与显色剂3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠发生反应生成有色产物。反应结果显红色或紫红色，颜色深度与过氧化氢浓度成正比，当标本中过氧化氢浓度低于一定量时，反应垫不变色。
B.　唾液酸苷酶（SNA）活性检测：唾液酸苷酶是细菌性阴道病（BV）致病菌所产生的特异性酶之一，已证实其在阴道分泌物中的活性与BV发病的严重程度相关，反应卡上的唾液酸苷酶垫上底物5-溴-4氯-3吲哚基乙酰神经氨酸钠盐经阴道内唾液酸苷酶水解后，其产物之一与显色指示剂起反应后显示红色或红紫色。
C.　白细胞酯酶（LE）活性检测：当人体发生炎症反应时，多核白细胞的趋化性在炎性病灶聚集而大量释放白细胞酯酶。反应卡上的白细胞酯酶垫上底物5-溴-4-氯-3-吲哚乙酸酯经阴道内白细胞酯酶水解，其产物之一乙酸酯在空气中氧氧化作用下发生自我聚合后呈蓝绿色或蓝色。
D．脯氨酸氨基肽酶（PIP）检测：脯氨酸氨基肽酶与加德纳氏菌和动弯杆菌相关，故该项酶检测可以大大提高BV的检出率。反应卡上的脯氨酸氨基肽酶垫上底物脯胺酸对硝基苯胺经阴道内脯氨酸氨基肽酶水解，其产物之一对硝基苯胺在反应垫上呈黄色。
E．乙酰氨基葡萄糖苷酶（NAG）检测：滴虫与念球菌可产生乙酰氨基葡萄糖苷酶，因此可以通过检测乙酰氨基葡萄糖苷酶指示滴虫和念球菌感染可能性。反应卡上的乙酰氨基葡萄糖苷酶垫上底物对硝基苯乙酰氨基葡萄糖苷经阴道内的乙酰氨基葡萄糖苷酶水解，其产物之一对硝基苯酚在终止液作用下显黄色。
F．pH值检测：阴道中乳酸杆菌能分解阴道上皮细胞所含的糖原成乳酸以维持阴道pH在3.8-4.4之间，可抑制其他细菌的生长繁殖。在阴道炎症时，病原菌消耗了糖原，阻碍了阴道杆菌的酵解作用，使pH值升高，碱性增大，病原菌大量繁殖，阴道洁净度变差，所以阴道分泌物中的pH值检查就显得至关重要，研究发现，念球菌白带pH一般在4.0-4.6，滴虫白带pH一般在4.8以上，通过结合pH值可将二者区分开。反应卡上的pH值垫上指示剂底物在pH从4.1到5.1时，颜色显示为黄色——草绿色——绿色——青绿色——青色——蓝色。

细菌性阴道炎五联检测试剂盒（酶化学法）

【批准文号】粤械注准20152401417
【产品规格】20人份/盒
【产品成分】检测卡
SNA显色液
H2O2显色液
样本稀释液
【产品功效】【检验原理】
阴道分泌物常规检测是诊断阴道疾病的重要手段，因此，对阴道分泌物准确、及时的实验室检查具有十分重要的临床意义。
A.　过氧化氢浓度检测：研究发现，乳酸杆菌是女性生殖道的优势菌，过氧化氢为乳酸杆菌的代谢产物，具有杀菌抑菌作用，通过检测过氧化氢可以检测阴道分泌物中乳酸杆菌的存在与否。反应卡上的过氧化氢垫上4-氨基安替比林在过氧化氢的作用下与显色剂3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠发生反应生成有色产物。反应结果显红色或紫红色，颜色深度与过氧化氢浓度成正比，当标本中过氧化氢浓度低于一定量时，反应垫不变色。
B.　唾液酸苷酶（SNA）活性检测：唾液酸苷酶是细菌性阴道病（BV）致病菌所产生的特异性酶之一，已证实其在阴道分泌物中的活性与BV发病的严重程度相关，反应卡上的唾液酸苷酶垫上底物5-溴-4氯-3吲哚基乙酰神经氨酸钠盐经阴道内唾液酸苷酶水解后，其产物之一与显色指示剂起反应后显示红色或红紫色。
C.　白细胞酯酶（LE）活性检测：当人体发生炎症反应时，多核白细胞的趋化性在炎性病灶聚集而大量释放白细胞酯酶。反应卡上的白细胞酯酶垫上底物5-溴-4-氯-3-吲哚乙酸酯经阴道内白细胞酯酶水解，其产物之一乙酸酯在空气中氧氧化作用下发生自我聚合后呈蓝绿色或蓝色。
D．脯氨酸氨基肽酶（PIP）检测：脯氨酸氨基肽酶与加德纳氏菌和动弯杆菌相关，故该项酶检测可以大大提高BV的检出率。反应卡上的脯氨酸氨基肽酶垫上底物脯胺酸对硝基苯胺经阴道内脯氨酸氨基肽酶水解，其产物之一对硝基苯胺在反应垫上呈黄色。
E．pH值检测：阴道中乳酸杆菌能分解阴道上皮细胞所含的糖原成乳酸以维持阴道pH在3.8-4.4之间，可抑制其他细菌的生长繁殖。在阴道炎症时，病原菌消耗了糖原，阻碍了阴道杆菌的酵解作用，使pH值升高，碱性增大，病原菌大量繁殖，阴道洁净度变差，所以阴道分泌物中的pH值检查就显得至关重要。反应卡上的pH值垫上指示剂底物在pH从4.1到5.1时，颜色显示为黄色——草绿色——绿色——青绿色——青色——蓝色。

细菌性阴道病联合检测试剂盒（酶化学法）

【批准文号】粤械准20152400147
【产品规格】20人份/盒
【产品成分】详见说明书
【产品功效】
1.　适用样本类型：阴道分泌物棉拭子
2.　样本采集、保存
用无菌棉拭子在阴道后穹窿处旋转10-20秒，尽可能多地采集患者阴道分泌物，以清晰见到棉签上有分泌物附着为准。　取样后的标本应及时测定，否则应保存在2-8℃，当天内完成测定。
非经期取样，且取样前24小时应禁止性交、盆浴、阴道灌洗及局部上药等。雌性激素使用者，孕期、经期样品会对结果判读有影响，不宜做该项检测。雌性激素使用者及激素滥用者会对检测结果产生影响，也不适宜做该项检测。
【检验方法】
1.　将试剂盒从2-8℃取出，平衡至室温开始使用；
2.　撕掉包装，水平放置于实验台上；
3.　用棉拭子与阴道后穹窿处取分泌物，尽可能使棉拭子吸收充分的分泌物；
4.　将棉拭子先在pH的反应孔内点印一下，马上观察pH结果。
5.　然后将棉拭子放入干净试管中，滴加约300μl（5-6滴）稀释液反复挤压棉拭子，使样本释出；
6.　在检测卡的其他三个孔中分别滴加一滴稀释样本（约35ul），然后在唾液酸苷酶和白细胞酯酶反应孔中再滴加一滴显色液；
7.　将加样后的检测卡放于恒温箱（37℃）或恒温干浴器（45℃），过氧化氢反应孔在10分钟内即可判读结果，唾液酸苷酶、白细胞酯酶反应孔在15分钟内即可判读结果。
【阳性判断值或者参考区间】
正常阴道分泌物过氧化氢浓度≥2μmol/L，pH≤4.5，唾液酸苷酶＜7U/ml，白细胞酯酶＜9U/ml。
【检验结果的解释】
1.　过氧化氢：显不同程度红色为阴性，提示阴道菌群正常；不变色为阳性，指示阴道菌群失调。
2.　唾液酸苷酶：不显色为阴性；显不同程度的红或紫色为阳性，指示感染细菌性阴道病。
3.　白细胞酯酶：不显色为阴性；显不同程度的蓝色为阳性，指示受试者阴道内有不同程度的炎症反应。
4.　pH：PH值反应孔显黄绿色或黄色，表明PH≤4.5；显蓝绿色或者蓝色，表明PH>4.5。
【检验方法的局限性】
1.　本试剂盒为定性检测产品。
2.　对显色结果的判读，存在一定的人为主观性。
3.　浓性样品、血性样品、浓稠分泌物会出现棕黄色反应，此现象非唾液酸苷酶呈色反应。
4.　由于女性阴道菌群比较复杂，干扰因素较多，检测结果只提示可能性，临床诊断应结合其它经确认的方法和临床症状进行综合判断，本试剂盒检测项只作为细菌性阴道病的初筛和辅助诊断用。
【产品性能指标】
1.　符合率：试剂盒对阳性参考品试验，结果符合率100％；试剂盒对阴性参考品试验，结果符合率100％。
2.　重复性：同批次试剂盒对同一份阳性参考品进行重复试验，结果均应为阳性。
3.　批间差：不同批次试剂盒对同一份阳性参考品进行重复试验，结果均应为阳性。
【注意事项】
1.　本品仅用于体外检测；
2.　使用前仔细阅读说明书，不同批号的试剂盒中的各组分，不可以任意互换混用，以免影响检测结果的准确性；
3.　试剂盒中组分需在效期内使用，不使用本试剂盒提供的组分进行实验将可能导致错误结果；操作应由专业人员遵循实验室规范操作
4.　先兆流产、月经期妇女不适合使用本产品。
5.　采样前24小时内病人不得使用阴道乳状药剂和进行阴道灌洗。
6.　取样应用消毒棉签，不采用带血标本。
7.　本试剂的检测卡仅供一次性使用，使用后的试剂盒和样本应消毒后按规定弃去，不能重复使用。
8.　脓性样品以及浓稠分泌物可能会呈现棕黄色反，并非唾液酸苷酶或白细胞酯酶的呈色反应，应判为阴性。
9.　在使用化学试剂时应当注意所有的化学试剂都应视为有潜在的危害的。
10.　为了避免样本中任何潜在的生物危险，检测样本应视为具有传染性物质，避免接触到皮肤和粘膜；样本的处理建议在可防止气雾外流的生物安全柜中操作，样本制备区所用过的试管、吸头需打入盛有消毒剂的容器，并与废弃物一起灭菌后方可丢弃；样本操作和处理均需符合相关法规要求：卫生部《微生物生物医学实验室生物安全通用准则》和《医疗废物管理条例

瑞爱舒　　液体创口贴

【批准文号】粤械注准20172640179
【产品规格】6ml/瓶
【产品成分】本品主要由丙烯酸类树脂和聚乙烯材料制成的塑料瓶组成瑞
【产品功效】
止痛：迅速止痛，碰触伤口也不会有疼痛感。防水：涂于伤口后形成的薄膜完全防水，洗涤游泳不影响。无疤痕：创面愈合后，不会留下疤痕。快速愈合：一般伤口2天左右可愈合。　　　　　　　透气透明：形成的薄膜透明透气，高分子材料，透气性好。使用不影响工作：弹性好，活动自如，不影响关节活动。

瑞爱俪医用功能性敷料

【批准文号】粤械注准20152641207
【产品规格】3g/支
【产品成分】医用功能性敷料由壳聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、苯甲酸钠和纯化水组成，推注器采用无毒聚乙烯材料制成。
【产品功效】
1、平均装量不少于标示装量，每支敷料的装量不少于标示装量的95％。
2、PH值应在4.0～7.0的范围内。
3、壳聚糖的含量应≥300礸/g。
[适用范围]
利用凝胶的物理屏障作用，　用于促进真皮浅层及其以上创面愈合。也可用于宫颈炎创面的辅助治疗。
[用法用量]
清洗外阴后，患者采用仰卧姿势。从复合膜中取出一次性推注器，轻轻旋转去除其前端保护套，再将一次性推注器插入阴道内，轻轻推动推注活塞，敷料进入阴道后，拔出一次性推注器即可。每晚一支，连续使用7天为一个疗程；阴道炎约1-2个疗程；宫颈糜烂约2-3个疗程；盆腔炎附件炎约2-4个疗程。重患或反复感染者增加疗程；其它具体病情的患者请遵医嘱或酌情使用。
[禁忌症]
壳聚糖过敏者、处女、月经期、妊娠期间和哺乳期禁用。
[注意事项]
1、本品为外用产品，切勿口服，置于儿童不宜接触处。
2、本品为一次性产品，包装破损者勿用。
3、本品外用，严禁内服，凝胶偶有变色，不影响疗效。
4、使用本品若发生局部刺激或过敏反应，用清水冲洗，停止使用后症状即可消失。
[规格]　3g/支、4g/支、5g/支
[贮藏]产品应贮存在避光，密封，阴凉干燥处。

瑞爱儿　医用降温贴

【批准文号】粤穗械备20150351号
【产品规格】120mmx50mm
【产品成分】有无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成，不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用成分
【产品功效】用于物理退热，冷敷理疗，仅用于闭合性软组织

瑞必清　　鼻腔冲洗器

【批准文号】粤食药监械生产许20122276号
【产品规格】30ml/盒，50ml/盒
【产品成分】详见说明书
【产品功效】用于改善急性、慢性、过敏性鼻炎及鼻腔术后引起的临床症状以及鼻腔的日常卫生护理。

瑞爱儿　医用退热贴

【批准文号】粤穂械备20140070号
【产品规格】30g/瓶、40g/瓶
【产品成分】由凝胶层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
【产品功效】用于物理退热、防暑降温、醒脑提神、缓解疲劳，也适用于冷敷理疗、缓解疼痛。

瑞利康　热敷贴

【批准文号】粤械注准20142260193
【产品规格】3贴/盒
【产品成分】详见说明书
【产品功效】【产品性能】　
1.　内芯最高温度≤65℃。2.　内芯温度持续时间≥10h
【使用说明】
1、撕开密封包装袋，取出治疗贴，揭下防粘离型纸，贴于正对患处或以下相关穴位处的内衣外侧即可（不可直接接触皮肤）。
2、可贴于“神阙穴”　（肚脐）。
3、可贴于“中极穴”（位于身体正中线，脐下四寸，四横指宽　食指与中指并拢的宽度）、
4、可贴于“秩边穴”（双侧），（平第4骶后孔，骶正中嵴旁开3寸）。
5、患处或相关穴位一日一贴（每贴可维持发热10小时以上），七天一个疗程；连续三个疗程效果更佳。
前列腺炎：每穴位每日一贴，7天一个疗程。
前列腺增生：每穴位每日一贴，7天一个疗程，连续三个疗程。
【禁忌症】
1、开放性创伤或患处皮肤破溃者禁用。
2、糖尿病患者禁用。
3.　严重急性炎症期禁用。
4、皮肤热敏感度低者禁用。
【注意事项】
1、本品为一次性使用，开袋即热，不使用切勿开袋，如密封包装袋破损则产品已失效。
2、睡眠时或长时间使用，谨防灼伤。　
3、在使用中如出现有皮肤红肿、水泡等应停止使用本品，或遵医嘱。
4、请将此产品放在儿童不易接触的地方。
5、对温度敏感体质者慎用。
6、产品使用后，请注意隔离降温，妥善弃置。
7、本品不可直接贴于皮肤，需隔着衣物使用

瑞暖通　热敷灵

【批准文号】热敷灵
【产品规格】3贴/盒
【产品成分】详见说明书
【产品功效】【产品性能】　
1.内芯最高温度≤65℃。2.　内芯温度持续时间≥10h。
【使用说明】
撕开密封包装袋，取出治疗贴，揭下防粘离型纸，贴于正对患处或各关节、颈、肩、腰、腿等部位（贴在衣物的外侧）。患处或相关穴位一日一贴（每贴可维持发热10小时以上），七天一个疗程。
【禁忌症】
1、开放性创伤或患处皮肤破溃者禁用。
2、孕妇及糖尿病患者禁用。
3、严重急性炎症期禁用。
4、皮肤热敏感度低者禁用。
【注意事项】
1、本品为一次性使用，开袋即热，不使用切勿开袋，如密封包装袋破损则产品已失效。
2、睡眠时或长时间使用，谨防灼伤。　
3、在使用中如出现有皮肤红肿、水泡等应停止使用本品，或遵医嘱。
4、请将此产品放在儿童不易接触的地方。
5、对温度敏感体质者慎用。
6、产品使用后，请注意隔离降温，妥善弃置。
7、本品不可直接贴于皮肤，需隔着衣物使用

瑞暖宫　热敷理疗贴

【批准文号】粤械注准20142260157
【产品规格】3贴/盒
【产品成分】详见说明书
【产品功效】【产品性能】1.内芯最高温度≤65℃。　　　2.　内芯温度持续时间≥10h
【使用说明】
1、撕开密封包装袋，取出治疗贴，揭下防粘离型纸，贴于正对患处或以下相关穴位处的内衣外侧即可（不可直接接触皮肤）。
2、可贴于“气海穴”（　位于身体正中线脐下一寸半，脐下食指与中指并拢的宽度）。
3、可贴于“中极穴”（位于身体正中线，脐下四寸，四横指宽　食指与中指并拢的宽度）。
4、可贴于“关元穴”（位于身体正中线，脐下三寸，脐下除去大拇指，另外四横指宽）。
5、可贴于“腰阳关穴”（在腰部、身体后正中线上，第四腰椎棘突下凹陷中）。　　　　　　　　
6、产品贴敷过程中，如感觉温度过高，请将产品揭开，再垫加衣物，以降低温度，防止灼伤。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
7、患处或相关穴位一日一贴（每贴可维持发热10小时以上），七天一个疗程；
痛经或宫寒患者每穴位每日一贴，最好从月经前三天开始连续使用，直到经后三天，连续使用三个周期效果更佳。
月经不调使用3个月经周期以上；
产后和流产后24小时后使用，顺产连续使用10-15天；流产连使用5-10天
【禁忌症】
1、开放性创伤或患处皮肤破溃者禁用。
2、孕妇及糖尿病患者禁用。
3.　严重急性炎症期禁用。
4、皮肤热敏感度低者禁用。
【注意事项】
1、本品为一次性使用，开袋即热，不使用切勿开袋，如密封包装袋破损则产品已失效。
2、睡眠时或长时间使用，谨防灼伤。　
3、在使用中如出现有皮肤红肿、水泡等应停止使用本品，或遵医嘱。
4、请将此产品放在儿童不易接触的地方。
5、对温度敏感体质者慎用。
6、产品使用后，请注意隔离降温，妥善弃置。
7、本品不可直接贴于皮肤，需隔着衣物使用。

壳聚糖妇用抗菌凝胶（敷料）

【批准文号】辽食药监械（准）字2013第2640148号
【产品规格】3g
【产品成分】详见说明书
【产品功效】【结构组成】　　以壳聚糖、卡波姆和纯化水制成的水溶性凝胶和医用高分子材料制成的推注器组成。
【适用范围】　　用于改善细菌性阴道病和霉菌性阴道炎引起的阴部瘙痒灼痛、阴道分泌物增多、外阴充血肿胀的症状。
【注意事项】1、妇女阴道使用，严禁口服。
　　　　　　　　　　　　2、一次性使用，如果外包装破裂，请勿使用。
3、本品为一次性使用产品，使用后销毁或丢弃。
4、使用过程中有少量胶状物流出属正常现象。
5、使用时，应将装有壳聚糖的推注器插入阴道深部，再推动推杆。
6、请在产品有效期限内使用。
7、请勿放置于儿童可接触的地方。
【用法用量】　每晚睡前，摘下推注器前端的保护帽，将装有凝胶的推注器缓慢插入阴道深部，利用助推杆(保护帽)将凝胶推入阴道后，撤出推注器。每日一次，每次一支,　7天为一个疗程。

壳聚糖妇用抗菌栓（敷料）

【批准文号】辽食药监械（准）字2013第2640145号
【产品规格】1.8g/粒
【产品成分】详见说明书
【产品功效】【结构组成】　　以壳聚糖、混合脂肪酸甘油酯制成栓粒加指套或推注器组成。
【适用范围】　　用于改善内痔及混合痔引起的痔疮出血、肛门坠胀、痔核脱垂、痔粘膜充血水肿症状及缩小痔核。
【注意事项】1、直肠外用，严禁口服。
　　　　　　　　　　　　2、本产品为无菌提供，如果外包装破裂，请勿使用。
3、本品为一次性使用产品，使用后销毁或丢弃。
4、使用过程中有少量胶状物流出属正常现象。
5、请在产品有效期限内使用。
6、请勿放置于儿童可接触的地方。
【用法用量】　　每晚睡前先将肛门洗净，使用指套将栓剂推入直肠深部。每日一次，每次一粒,　7天为一个疗程。

壳聚糖妇用抗菌栓（敷料）

【批准文号】辽食药监械（准）字2013第2640145号　　辽食药监械（准）字2013第2640148号
【产品规格】1.8g/粒
【产品成分】详见说明书
【产品功效】每晚睡前先将外阴洗净，使用指套将栓剂推入阴道深部。每日一次，每次一粒,　7天为一个疗程。

壳聚糖肛肠抗菌栓（敷料）

【批准文号】辽食药监械（准）字2013第2640147号
【产品规格】1.8g/粒
【产品成分】详见说明书
【产品功效】
1、直肠外用，严禁口服。
2、本产品为无菌提供，如果外包装破裂，请勿使用。
3、本品为一次性使用产品，使用后销毁或丢弃。
4、使用过程中有少量胶状物流出属正常现象。
5、请在产品有效期限内使用。
6、请勿放置于儿童可接触的地方。
【用法用量】　　每晚睡前先将肛门洗净，使用指套将栓剂推入直肠深部。每日一次，每次一粒,　7天为一个疗程。
【禁　忌　症】1.对本品过敏者禁用；
2.孕妇及哺乳期妇女慎用；
3.使用本品期间，禁忌辛辣食物。
【规　　　　格】　1.8g/粒、2g/粒
【无　　　　菌】经Co60辐照灭菌，产品无菌。
【包　　　　装】铝塑复合袋包装，6粒/板/袋；
【贮　　　　藏】遮光，密闭，置阴凉干燥处。

高效单体银鼻炎抗菌喷剂

【批准文号】吉食药械（准）字2012第2640111号
【产品规格】10ml/支/盒　15ml/支/盒
【产品成分】详见说明书
【产品功效】每次4喷。急性鼻炎患者每天3次，7天为一疗程，重者增加疗程；慢性鼻炎患者每天4次，7天为一疗程，重者增加疗程。

高效单体银前列腺炎抗菌凝胶

【批准文号】吉食药械（准）字2012第2640032号
【产品规格】3ml/支　3支、5支/盒
【产品成分】详见说明书
【产品功效】患者用给凝胶器将抗菌凝胶注入直肠内部，每天1支，15天一疗程，重者增加疗程。
【禁　忌　症】1、对金属银过敏者禁用。

高效单体银妇用抗菌凝胶

【批准文号】吉食药械（准）字2012第2640034号
【产品规格】3ml/支　3支/盒
【产品成分】详见说明书
【产品功效】细菌性阴道病每天1支，连用7天，重者增加疗程；阴道假丝酵母菌病（阴道念珠菌病）每天1支，连用7天，重者增加疗程；宫颈炎每天1支，连用9天，重者增加疗程。
【禁　忌　症】1、对金属银过敏者、处女禁用。2、孕妇应在医生指导下使用。
【注意事项】1、经期及孕妇禁深部用药。2、本品仅供一次性使用，包装破损，禁止使用；本品避免与含凡士林、氯、碘、过氧化氢的产品合用，否则效力降低；3、本品外用，请勿内服；凝胶偶有变色，属正常现象，不影响疗效；4、避免沾及衣物，使其变色；由于有少量流出物，建议与卫生护垫合用。

高效单体银妇用抗菌洗液

【批准文号】吉食药械（准）字2012第2640031号
【产品规格】180/200/300ML　盒子
【产品成分】详见说明书
【产品功效】细菌性阴道病患者：清洗外阴后，患者用腔道供给器将抗菌洗液注入阴道深部，早晚各1次，连用7天，重者增加疗程。　外阴阴道假丝酵母菌病（外阴阴道念珠菌病）　：外阴念珠菌病使用方法为早晚各1次，用纱布蘸抗菌液直接擦拭外阴或取抗菌液3-4瓶盖（约30-40ml）倒入盆中，按1：10比例加入温水（约1瓶500ml水量），进行外阴清洗，连续使用7天，重者增加疗程。阴道念珠菌病使用方法同细菌性阴道病。　日常护理：取抗菌液2瓶盖，按1：10比例加温水（约1瓶500ml水量）稀释后清洗外阴。

乐施洁纳米银妇用抗菌器I型（凝胶）

【批准文号】辽食药监械（准）字2006第2006第2640017号
【产品规格】3/支　X　3支/盒　X　200盒/件
【产品成分】详见说明书
【产品功效】主要成份：I型抗菌器中的凝胶由卡波姆、纳米银、甘油组成。
用法用量：每晚睡前，去除辅助器前端的保护帽，将装有凝胶的辅助器缓慢插入阴道深部，利用主推杆将凝胶推入阴道后，撤出辅助器。每日一次，每次一支，3-6天为一个疗程。

壳聚糖凝胶

【批准文号】辽食药监械（准）字2010第2640120号
【产品规格】3g/支X3支/盒X200盒/件
【产品成分】详见说明书
【产品功效】天然海洋生物提取物，抗菌、消肿、止血、修复黏膜

施尔洁纳米银妇用抗菌器（II）型

【批准文号】辽食药监械生产许【2005】0339号
【产品规格】6粒X1.8g　1支X3g
【产品成分】详见说明书
【产品功效】【通用名】：　施尔洁纳米银妇用抗菌器（II）型　【英文名】：　【汉语拼音】：　shierjienamiyinfuyongkangjunqi（II）xing　【成　份】：　纳米银、卡波姆、半合成脂肪酸甘油酯。　【性　状】：　【适应症】：　用于念珠菌性阴道炎、细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、及宫颈糜烂的治疗。　【用法用量】：　每晚睡前，用戴有手套的手指将栓剂送入阴道深处，每日一次，每次一枚。视病情连用3-6天，最好一天睡前，将装有凝胶的辅助器去掉前端的保护帽，将辅助器缓慢插入阴道深部，再推动推杆，利用助推杆将凝胶推入阴道后，撤出辅助器。　【规　格】：　6粒X1.8g　1支X3g　【贮　藏】：　遮光，密闭，置阴凉干燥处。　【包　装】：　【有　效　期】：　三年　【批准文号】：　辽食药监械生产许【2005】0339号　【企业名称】：　沈阳德康医药科技有限公司　【建议零售价】：　46.00元/盒
【中标说明】

施尓洁纳米银抗菌水凝胶

【批准文号】吉食药监械（准）字2005第2640175号
【产品规格】350μg/ml，3ml/支，3支/盒
【产品成分】详见说明书
【产品功效】该产品适用于抗菌消炎、修复再生，主要用于各种妇科阴道炎、宫颈炎的治疗，包括：细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、混合性阴道炎、淋球菌感染、慢性宫颈炎、宫颈糜烂。

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